波士顿科学、美敦力前CEO、微创医疗前资深副总裁…国内外巨头接连布局,胃内球囊未来已来?
2023-06-27 来源:至善医疗
减肥市场有多火爆?2021年底,GLP-1受体激动剂司美格鲁肽在中国获批用于成年人2型糖尿病的治疗,尽管国内肥胖适应症治疗未获得批准,但因“打一针减6斤”的奇效而在小红书、微博等平台爆火,一度被减肥人群买断货。减肥市场需求之大,可见一斑。
据权威数据统计,2020年全球肥胖症患病人数达12.11亿人,较2019年增加了0.58亿人,同比增长5.04%。肥胖已经成为席卷全球的健康危机,甚至是社会危机。
作为近年来备受期待的科学、健康、有效的减重方式之一,胃内球囊系统(Intragastric Balloon system)在2018年2月,正式被美国代谢与减重外科学会(ASMBS)批准为外科治疗肥胖的第五种标准治疗方式,也是医疗器械减重的“金标准”。
近日,美敦力公司前首席执行官,现任Compute Health Acquisition 公司主席Omar Ishrak评价胃内球囊技术治疗肥胖症,“该技术解决了世界上最大的未被满足的医疗需求”。
基于此,国际巨头们近年来也在积极布局胃内球囊产品。而在国内,由微创医疗前资深副总裁刘道志博士发起创办的创新减重器械公司至善医疗自主研发的国内首款无创、可吞咽胃内球囊系统,已完成全国多中心临床试验,即将上市销售。
01美敦力前CEO并购Allurion 以SPAC方式寻求上市
近日,美国减重器械公司Allurion Technologies,正在与Compute Health Acquisition Corp.合并,而后者是一家特殊目的的收购公司,其领导层包括前美敦力首席执行官奥马Omar Ishrak。合并后将保留Allurion的名字,实体估值约为5亿美元。合并结束后,Allurion的股票将在纽约证券交易所上市。
Allurion成立于2009年,是一家减重医疗器械公司,主打产品是一款可吞咽、无创的胃内球囊产品。该产品可让患者在临床医生的指导下吞咽,球囊在胃内膨胀,并通过X光检查以确认其位置。这项门诊操作大约需要15分钟。大约四个月后,球囊上的阀门打开,让球囊排空,并随粪便排出体外。在此期间,可以帮助肥胖患者减少食物摄入、养成健康的饮食习惯,以达到减肥的目标。
Allurion表示,已有超过10万名患者接受了该技术的治疗,该技术于于2015年获得了欧洲CE批准,目前已进入加拿大、墨西哥、印度、澳大利亚和巴西市场。
02波士顿科学44亿收购Apollo Endosurgery入局减肥市场
2022年11月29日,波士顿科学宣布已达成最终协议,将以每股10美元,合计约6.15亿美元(约合人民币44亿元)的价格,收购Apollo Endosurgery公司,强势入局减肥器械领域。
Apollo Endosurgery 是美股创新医疗器械公司,产品线包括胃内球囊系统、内镜腔内手术缝合器械等。其主打产品Orbera减肥球囊,是全球第一款胃内减重球囊产品,2015年获得了FDA批准,用于BMI在30-40kg/m2的肥胖症成人群体减肥并保持体重。
Orbera通过微创内镜手术从口部将球囊置入胃中,并注入适量生理盐水,使之膨胀成一个球形。之后患者将会产生饱腹感,减少食物摄入,从而减轻体重。球囊在体内六个月后,再次通过微创内镜手术取出。
03微创医疗前资深副总裁创办至善医疗 国产胃内球囊即将上市,操作更便捷
2017年,微创医疗前资深副总裁刘道志博士发起创办了至善医疗。作为国内胃内球囊产品的先行者,至善医疗自主研发的Spheria®胃内减容球囊是无创、可吞咽胃内球囊系统,突破了国外企业的技术壁垒,填补了我国在该领域的技术空白。并且,相比于美国FDA批准上市的3款产品,Spheria®胃内减容球囊具备“吞咽置入、定时降解、自然排出”三大技术优势,医生操作更加便捷,患者的体验也得到了很大提升。
Spheria®胃内减容球囊系统吞咽置入,通过预留管道注入生理盐水后,导管与球囊分离。在整个治疗期间,充盈的球囊将增加患者的饱腹感,使其减少食物摄入量,帮助用户形成健康的生活习惯,从而达到减重的效果。治疗结束后,球囊上的可降解材料自然降解,排空球囊内的液体,随后,柔软、排空的空球囊将通过胃肠道排出体外。
相比于Orbera需要进行全身麻醉后通过微创内镜手术置入、取出,至善医疗的Spheria®胃内减容球囊全过程完全无需手术、内镜和麻醉参与,实现完全无创。而且,该产品的使用非常简单,学习曲线短,医护人员可以很快掌握。在门诊就可操作,15分钟就可完成球囊置入。
据了解,Spheria®胃内减容球囊已在首都医科大学附属北京友谊医院、北京大学人民医院、中南大学湘雅三医院、山东大学齐鲁医院、上海交通大学附属第九人民医院、同济大学附属第十人民医院完成多中心临床试验,并已完成所有受试者随访,开启产品注册,即将上市销售。
此外,至善医疗在胃内减容球囊技术平台外,还开发了胃内占容微球技术平台。胃内占容微球在饭前15分钟服用,微球颗粒在胃中迅速吸收水分,体积膨胀百倍,形成具有植物性食品(例如蔬菜)的弹性和牢固性且不含热量的凝胶单元,占据胃内容积,减少食量。该微球颗粒0脂肪、0药物成分,随食糜进入小肠,经大肠水分被释放,最终微球颗粒随粪便排出体外。该产品作为消费级产品,已在国内外获批上市。
据至善医疗介绍,其胃内减容球囊系统及胃内占容微球是通过纯物理的方式占用胃内空间,“不挨饿、不戒美食”,在不影响高品质生活的前提下,实现“高质量”健康体重管理的目标。